立新制药成功参加2018年中国国际医药原料/中间体/包装/设备(南京)交易会
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公司于2010年首次通过美国食品药品监督管理局(U.S. Food and Drug Administration,FDA)认证,2015年再次以零缺陷通过复查;
2016年10月成功通过欧洲药品管理局(EMA)、欧洲药品质量管理局(EDQM)双认证;
多个产品通过国家药品监督管理局(NMPA)的GMP认证。
GMP产品主要有硫酸氢氯吡格雷、艾地苯醌、氢氯塞嗪、吲达帕胺、达卡巴嗪、盐酸利托君、盐酸法舒地尔、奥沙利铂.
CEP产品主要有氢氯塞嗪、吲达帕胺、达卡巴嗪;
DMP产品主要有盐酸尼洛替尼、培美曲塞二钠、氢氯塞嗪、硫酸氢氯吡格雷、艾地苯醌、硼替佐米、吉非替尼、替莫唑胺、替格瑞洛;
已申请GMP产品主要有培美曲塞二钠、富马酸替诺福韦酯、卡培他滨、硼替佐米、吉非替尼、盐酸厄洛替尼、替格瑞洛、替莫唑胺、埃索美拉唑镁;
立新拥有强大的研发团队,并建有配套齐全的专业生产车间,能为国内外客户提供包括研发、质量研究、注册、定制生产等全方位服务。
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